Производство AnyRidge

Материал имплантатов AnyRidge

Для производства продукции MegaGen используется только лучшее сырье в полном соответствии с нормами FDA и стандартами ASTM.
Имплантаты: чистый титан (F-67) Grade 4.
Ортопедические компоненты: титановый сплав Ti6AL4VELi Grade 5 (F-136).

Обточка имплантатов

Компания MegaGen Implant отказалась от обычных фрезерных станков в пользу многозадачных фрезеровальных центров с программным управлением, способных обрабатывать металл с невероятной точностью. Возможные отклонения в размерах и расположении витков резьбы имплантатов измеряются в сотых долях микрона.

Пескоструйная обработка и травление

Поверхность имплантата RBM создается при помощи пескоструйной обработки без применения кислот. Исключение этапа травления гарантирует отсутствие остатков кислот на поверхности имплантата.
Поверхность SLA создается путем поверхностного травления и пескоструйной обработки. Для гарантии безопасности вся продукция после очистки дополнительно проверяется при помощи растрового электронного микроскопа (SEM) .

Очистка поверхности AnyRidge

Все компоненты системы AnyRidge проходят многоступенчатую очистку на каждом этапе производства. Помимо стандартного протокола, имплантаты дополнительно проходят двойную вакуумную очистку. Дважды в год система очистки проходит тщательную проверку, что гарантирует абсолютную стерильность всей продукции MegaGen.

Анодирование

Для удобства идентификации элементов систем MegaGen Implant придает разные цвета компонентам разных диаметров методом анодирования ( создание на металлических поверхностях оксидной пленки разных цветов в результате электрохимической реакции). Компоненты систем MegaGen легко идентифицировать по цветам:
• фиолетовый – тонкие диаметры;
• синий - стандартные диаметры;
• желтый – большие диаметры;
• зеленый – сверх широкие диаметры.

Инновационная поверхность XPEED

Слой титаната кальция на поверхности имплантатов AnyRidge активизирует остеобласты в живой кости ткани, тем самым ускоряя остеогенерацию и повышая уровень вторичной стабильности имплантата.

Стерилизация

Стерилизация продукции MegaGen проводится по стандарту США методом коротковолнового гамма-облучения. Стерильность каждого имплантата подтверждается специальной наклейкой, которая меняет цвет с красного на оранжевый в процессе стерилизации.

Маркировка и упаковка

Компоненты системы AnyRidge имеют лазерную функциональную и информационную маркировку. Упаковка продукции проходит на полностью автоматизированной линии.

Система контроля

Каждый имплантат AnyRidge проходит многоступенчатую проверку. Готовая продукция проверяется на соответствие размера, формы и функциональности, на безопасность результатов травления, на соответствие всей продукции маркировке на упаковках. Каждый этап производства и отгрузки проверяется при помощи цифровых технологий под пристальным наблюдением независимых экспертов.

Megagen 2020